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继“明星药”柴胡注射液禁用于儿童后
又一款中药注射剂用药被限制
6月11日，《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告（年第31号）》发布，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对、和项进行修订。
其中「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。
1.公告内容如下
2.说明书修订要求如下
据了解，在「禁忌」项中包括：对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。其中明确提到：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
此外，中明确，本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
同时，用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异常患者、老人、儿童（4周岁以上）等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。
此前，双黄连注射液在上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等病症治疗中应用普遍。在食药监局网站查询，目前双黄连注射液的记录为11条，涉及哈药集团、多多药业、山西太行药业等11家生产企业。
近年来
国家对于药品说明书的修订
大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容
我们为大家梳理了几项
常用的“儿童禁用”药品！
柴胡注射液
在5月29日晚间，国家药监局发布公告要求，在柴胡注射液的项中须列出“儿童禁用”。
参麦注射液
年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，明确提到，项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
注射用赖氨匹林
年1月31日，国家食药监总局发布公告，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。”
盐酸米安色林片
年1月，国家食药监总局公告，决定对盐酸米安色林片的说明书进行修订，其中儿童用药内容修改为：“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立”。
生脉注射液
年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，明确提到，项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。
含可待因药品
年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书进行修订。增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用”。
感冒清制剂
年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语进行修订。明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。
茵栀黄注射液
年8月，国家食药监总局发布公告，对茵栀黄注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订。其中，禁忌项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”、“孕妇禁用”。
来源
中国消费者报
编审
王龙张萌张天放
主编
何云龙
监制
胡振彤满建顺
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