为全面规范辖区医疗器械经营使用秩序,保障辖区内医疗器械质量安全,辛集食药监管所组织执法人员开展了医疗器械风险排查,多措并举强化医疗器械监管工作。
一是严格依照法律法规要求开展排查,认真落实监管责任,制定检查工作方案,充分结合日常监管及专项检查,全面加强经营过程各环节把控,形成监管合力,进一步净化医疗器械市场秩序。二是增强靶向性,查是否存在无证经营或超范围经营医疗器械的行为,以重点品种、重点范围为抓手,重点对群众普遍性使用的医疗器械产品的经营和使用环节进行检查。严厉查处来源渠道不明、无产品注册证、包装不规范、超过产品有效期等行为,严防医疗器械安全事件发生。
三是持续加大宣传,有效提升辖区群众安全意识。通过宣传培训等手段,切实提高医疗器械经营使用单位人员业务素养和责任意识,提高人民群众安全意识,共同维护辖区医疗器械安全。截止目前,专项整治共出动执法人员15人次,检查医疗器械经营使用单位12家。检查中发现,辖区内医疗器械经营使用情况较规范,部分经营零售单位存在货架上医疗器械与其他药品混放的现象,执法人员已现场对存在问题单位下达了责令改正通知书,要求其单位严格按照相关法律法规规范经营行为,确保辖区医疗器械市场质量安全。
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